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                                職位 職業類型 工作地點 發布時間
                                制劑生產主管 生產部 北京 2022-08-16
                                學歷要求:本科及以上薪資范圍:面議招聘人數:1 人
                                崗位職責

                                1.負責制劑車間生產人員的培訓,負責制定崗位培訓計劃;
                                2.負責更新部門管理文件,負責車間GMP的實施和執行,做好車間生產運行的管理工作;
                                3.負責生產工藝規程、批生產記錄及操作文件的起草,確保文件的可執行性;
                                4.負責制劑生產車間的管理工作,貫徹執行公司的生產管理體系、質量管理體系和各項規章制度;
                                5.負責對可能影響生產安全和產品質量的事件進行初步評估和排除,協助QA啟動生產過程中偏差的調查,并及時關閉偏差;
                                6.協助企業內部/外部及合規性審計,配合監管機構現場核查;
                                7.與設備工程部門合作執行維修保養計劃,對設備性能進行評估,保證設備運行正常;
                                8.負責新制劑產品的技術轉移方案起草、審核工作,負責產品轉移工作的執行;
                                9.在符合GMP規范的條件下,掌握精益概念知識,應用精益概念提高工作效率,提高工時的有效利用率及設備的使用率,以降低生產成本;
                                負責各項臨時安排的工作任務。

                                投遞簡歷
                                任職資格

                                1. 本科以上學歷,工程學、微生物學、生命科學、或相關領域的學士學位;
                                2. 3年以上直接在無菌和無菌灌裝環境下的藥品生產領導經驗;
                                3. 有制劑設備安裝、調試、驗證經驗及生產工藝驗證經驗;
                                4. 具有較強的領導能力,能適應快節奏的工作環境;
                                熟悉生產相關管理系統(SAP、QMTS、LIMS等)。

                                投遞簡歷
                                倉庫管理員 藥劑與質量部 北京 2022-08-16
                                學歷要求:大專及以上薪資范圍:面議招聘人數:1 人
                                崗位職責

                                1.物料的出入庫管理;
                                2.成品的出入庫管理;
                                3.物料與成品的儲存管理;
                                4.不合格物料及成品,成品退貨的處理工作;
                                5.庫存盤點工作;
                                6.其他相關物資的出入庫管理及儲存工作;
                                7.負責倉庫設施設備清潔、維護及在線溫濕度監測等;
                                8.負責倉庫清潔衛生、蟲害控制及安全管理;
                                9.以及其他上級交代的任務。

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                                任職資格

                                1.熟練掌握出入庫作業及庫房管理的方法、規范及操作程序;
                                2.熟悉倉庫管理制度及相關管理流程;
                                3.具備一定的質量管理知識和財務知識;
                                4.懂電腦操作;
                                5.有ERP實操經驗;
                                6. 具有獨立工作及分析能力,為人穩重,執行力強,工作不拖沓,較好的學習力和領悟力;
                                7.有叉車作業證優先考慮;
                                8.大專以上學歷。

                                投遞簡歷
                                抗體工程資深總監 前期研發部 北京 2022-08-16
                                學歷要求:博士薪資范圍:面議招聘人數:1 人
                                崗位職責

                                1 領導由10多名科學家組成的團隊,致力于抗體工程,治療性抗體發現項目。
                                2 負責抗體工程工作的所有工作,包括抗體表達和純化,噬菌體展示文庫的設計和構建,親和力成熟,人源化,Fc工程,雙特異性抗體設計和優化,可藥用性評估和優化。
                                3 建立和管理與內外部科學資源的有效合作。
                                4 在內部和外部會議上以清晰簡潔的方式記錄、分析、解釋和展示實驗數據。
                                5 識別并建立與Mabworks現有技術平臺協同增效的關鍵領域和技術平臺
                                6 領導解決所有的技術和科學問題
                                7 在團隊內建立積極的、團隊合作的、以結果為導向的文化。

                                投遞簡歷
                                任職資格

                                1、生物化學、免疫學、結構生物學、蛋白質工程或相關學科博士學位,至少5年生物技術/制藥領域研發經驗,或碩士學位,具有10年以上研發經驗。
                                2、在抗體生成和工程、噬菌體展示或其他展示平臺、親和優化、人源化、Fc工程、雙特異性抗體平臺設計和優化、抗體耐藥性評估和優化方面具有豐富的實際經驗。
                                3、必須具備較強的結構生物學背景,在抗體結構建模、序列預測方面有全面的知識和實踐經驗,對抗體結構-功能關系有較強的理解
                                4、熟悉雙特異性抗體支架,有雙特異性抗體分子結構設計/改進的實際經驗者優先
                                5、有新抗體發現、工程或展示平臺工作經驗者優先
                                6、具備很強的人員管理能力,能夠在團隊合作的環境中工作,具備優秀的溝通和語言表達能力(中英文)。

                                投遞簡歷
                                抗體發現總監 前期研發部 北京 2022-08-16
                                學歷要求:博士薪資范圍:面議招聘人數:1 人
                                崗位職責

                                1向CSO/VP匯報,是公司研發部門核心領導團隊的一員,主要負責主導研發項目,包括目標篩選和驗證、抗體生成和篩選、體外和體內功能研究的設計和執行,以及新技術平臺的開發
                                2 領導和監督由10名科學家組成的研究團隊進行抗體/生物制劑藥物發現實驗,發現、優化和交付新藥候選進入CMC和臨床試驗
                                3 在管理與公司內部和外部及不同職能部門的協作中充當聯絡人的角色
                                4 成為參與潛在的許可內和許可外機會或協作研究項目的評估和評估的關鍵科學領導者
                                5 確定并提出可能與公司當前的產品線和平臺協同作用的關鍵治療領域,適應癥和技術平臺。
                                6 帶領團隊解決技術問題
                                7建立積極向上,有團隊協作和結果為導向的團隊

                                投遞簡歷
                                任職資格

                                1、具有抗體/雙特異性抗體發現和抗體/蛋白質工程方面的專門技術經驗的博士。癌癥生物學,免疫學,生物化學,生物物理學,蛋白質科學,生物技術或相關生物學科的優先考慮。候選人在抗體/生物藥物發現方面有5年以上的生物技術/藥物研發經驗。
                                2、候選人須具有通過噬菌體展示或雜交瘤技術進行抗體生成和篩選,抗體的體外和體內功能表征以及領先的mAb優化的廣泛實踐經驗,有在出版物,專利申請和 IND提交過;
                                3、具有免疫學,癌癥生物學和生物化學等方面的背景的工作經歷
                                4、具有雙特異性抗體(設計和表征)的實踐經驗者的工作經歷
                                5、具有動物模型(癌癥,傳染病或自身免疫)實踐經驗的工作經歷
                                6、具有豐富的相關工作經驗,有明確的目標,準確的判斷力
                                7、候選人須有豐富的管理經驗以及出色的溝通和語言能力(中英文)

                                投遞簡歷
                                QA專員 藥劑與質量部 北京 2022-08-16
                                學歷要求:本科及以上 薪資范圍:面議招聘人數:1 人
                                崗位職責

                                1. 生物、藥學等相關專業大專/本科以上學歷, 3年以上生物制藥或無菌藥品行業驗證工作經驗,具有空調系統/水系統/滅菌柜/計算機化系統驗證/無菌工藝驗證/消毒劑驗證經驗者優先。
                                2、熟悉2010版GMP及其附錄對驗證與確認的要求;熟悉歐盟、FDA及WHO GMP、ICH、PDA、ISPE等指南。
                                3、熱愛驗證工作,具有良好的職業素養,認真細心,堅持原則,具有良好的溝通協調能力與團隊合作精神,具有快速學習的能力,能夠適應較快的工作節奏,能夠適應項目階段臨時性的加班及少量出差需求等,有積極的進取心。
                                4. 熟練運用Office辦公軟件、常用制圖軟件及統計分析工具。英文讀寫能力

                                投遞簡歷
                                任職資格

                                1. 起草年度驗證主計劃,管理與更新驗證臺賬,負責驗證狀態的維護。
                                2. 起草驗證方案、報告及相關SOP,組織驗證相關SOP、方案培訓及實施;
                                3. 負責新設備的首次驗證及再驗證、周期性回顧。
                                4. 參與質量體系驗證與確認文件系統的修訂與完善,驗證相關法規、指南最新要求的解讀與培訓。
                                5. 審核廠房設施設備、檢驗儀器、清潔與消毒、計算機化系統等驗證與確認文件,對驗證活動產生的標準、方案、報告、記錄等文件進行管理、維護、存檔;
                                6. 參與新建生產線的設計文件審核,參與FAT、SAT、IQ、OQ、PQ等。
                                7. 負責環境監測、水系統定期數據趨勢回顧。
                                8. 調查處理驗證過程中的偏差與變更;
                                9. 參與公司驗證相關的內審、外審,負責驗證相關CAPA的實施與追蹤。
                                10.完成上級安排的其他工作

                                投遞簡歷
                                無菌生產操作員 生產部 北京 2022-08-16
                                學歷要求:本科及以上薪資范圍:面議招聘人數:1 人
                                崗位職責

                                1、 潔凈區、設備的清潔消毒工作,生產操作過程的記錄填寫工作。
                                2、設備的操作及定期點檢工作,并能排除設備常見故障。
                                3、 完成設備定期驗證、工藝驗證、清潔驗證、無菌更衣驗證等驗證工作。
                                4、 不斷完善生產崗位標準操作規程、專業知識技能和其他相關SOP。
                                5、 及時匯報生產中異常和偏差,按要求進行必要的應急處理,配合原因調查、分析。
                                6、 提出任何提高生產率、降低成本、降低不安全因素的建議 。

                                投遞簡歷
                                任職資格

                                1、生物技術、藥學、化工類等相關專業??萍耙陨蠈W歷;
                                2、工作積極主動,有較強的責任心,團隊合作意識和吃苦耐勞的精神;
                                3、生產操作、事件匯報和記錄填寫中誠實,行為透明。

                                投遞簡歷
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